進(jìn)口化妝品注冊(cè)與備案資料要求4-產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說(shuō)明見(jiàn)附15，樣例見(jiàn)附16）。

（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱。

（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號(hào)、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。

（三）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述。

1.應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個(gè)以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分；若生產(chǎn)過(guò)程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)當(dāng)予以注明。

（四）感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說(shuō)明各部分的感官指標(biāo)，使用貼、膜類(lèi)載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類(lèi)材料以及浸液的顏色、性狀等。

1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色，應(yīng)當(dāng)逐一描述；難以區(qū)分顏色的，可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時(shí)的主要色澤，也可描述顏色范圍。

2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。

3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。

（五）微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。

1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。

2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。

3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)檢驗(yàn)方法名稱，說(shuō)明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

4.采用非檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)明確具體的實(shí)施方案，對(duì)質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說(shuō)明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。

（六）使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法，對(duì)使用人群和使用部位有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明；安全警示用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。

（七）貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。

（八）使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。

北京海華鴻業(yè)國(guó)際企業(yè)管理有限公司成立于2010年，是一家專(zhuān)門(mén)從事企業(yè)信息咨詢服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)公司，公司目前主營(yíng)業(yè)務(wù)是幫助國(guó)內(nèi)外化妝品生產(chǎn)企業(yè)辦理進(jìn)口化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊功能化妝品、保健食品、涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)代理工作。公司化妝品部門(mén)設(shè)在北京立水橋咨詢產(chǎn)業(yè)明珠園（北方明珠大廈）。
    
公司成立前，本公司創(chuàng)始人已于2004年便開(kāi)始專(zhuān)注于進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)特殊功能化妝品的申報(bào)工作，至今已有十三年申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。時(shí)至今日，公司依然秉承法規(guī)工作者的嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)，依據(jù)專(zhuān)業(yè)申報(bào)團(tuán)隊(duì)加**指導(dǎo)的工作模式，強(qiáng)調(diào)業(yè)務(wù)嫻熟、法規(guī)精通、**、經(jīng)驗(yàn)豐富，公司申報(bào)專(zhuān)員全部5年以上經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)為日本FANCL、ESTIME、NOVELLA、MIIMEOW，韓國(guó)the SAEM、GANGBLY、JMsolution、DONGINBI、Secret key、doctorcos，美國(guó)Maya Rose、Organique，英國(guó)Earthbound、法國(guó)ISISPHARMA、MATIS，德國(guó)Lavera、Klapp、RAPHAELROSALEE，意大利GUAM、FAMASAR、新加坡b.liv、以及加拿大、瑞士及中國(guó)閩臺(tái)、中國(guó)香港等數(shù)十國(guó)家和地區(qū)成功申報(bào)數(shù)百品牌近萬(wàn)批文。

公司秉承：誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、*、快捷、成功、滿意的宗旨，在業(yè)界贏得良好口碑，樹(shù)立了良好的企業(yè)形象，客戶滿意度**，已成為行業(yè)內(nèi)**的誠(chéng)信代理公司。公司與國(guó)家相關(guān)部門(mén)保持良好的業(yè)務(wù)關(guān)系，擁有豐富的*資源，確保及時(shí)準(zhǔn)確的信息反饋。公司以不斷提高服務(wù)質(zhì)量為根本要求，實(shí)現(xiàn)**高的服務(wù)效率為*一目標(biāo)，較大限度的降低客戶的申報(bào)費(fèi)用為中心點(diǎn)，承諾*。我們以真誠(chéng)的服務(wù)態(tài)度，較強(qiáng)的責(zé)任感為客戶提供一對(duì)一專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。

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