質(zhì)量體系程序文件是對完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法所作的規(guī)定。其含義可從如下方面加以理解：①對影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理，規(guī)定的對象是“影響質(zhì)量的活動(dòng)”。②包括質(zhì)量體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分。③不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)，這些細(xì)節(jié)應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。④不是工作程序文件，是質(zhì)量管理的程序文件。

質(zhì)量體系程序文件一般包括：文件的編號和標(biāo)題、目的和適用范圍、相關(guān)文件和術(shù)語、職責(zé)、工作流程、報(bào)告和記錄表格。其中工作流程是其核心內(nèi)容。

工作流程章節(jié)中應(yīng)一步步地列出開展此項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)，保持合理的編寫順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容;其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動(dòng)接口處的協(xié)調(diào)措施;明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素，及所要達(dá)到的要求，所需形成的記錄和報(bào)告及其相應(yīng)的簽發(fā)手續(xù);注明需要注意的任何例外或特殊情況。

編制質(zhì)量體系文件，是建立國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系的過程中的一項(xiàng)重要工作。質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和依據(jù)，也是體系評價(jià)、改進(jìn)、持續(xù)發(fā)展的依據(jù)。

質(zhì)量體系文件一般分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序、其他質(zhì)量文件(表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等)。質(zhì)量手冊是指按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的國際標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系;質(zhì)量體系程序是指描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動(dòng);其他質(zhì)量文件是指詳細(xì)的作業(yè)文件。

質(zhì)量體系文件具體包括：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量體系程序文件、詳細(xì)作業(yè)文件、質(zhì)量記錄。

資源：資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法。衡量一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的資源**，主要反映在是否具有滿足檢驗(yàn)工作所需的各種儀器、設(shè)備、設(shè)施和一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)、有資歷的技術(shù)人員和管理人員，這是**具有高質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的必要條件。檢驗(yàn)科為了維持、發(fā)展和提高學(xué)術(shù)素質(zhì)與技術(shù)水平必須做好六個(gè)方向工作，即①全面管理②人才培養(yǎng)③儀器裝備④全面質(zhì)量**⑤創(chuàng)新和特色建設(shè)，及⑥臨床意識(即不斷地將實(shí)驗(yàn)室與臨床工作相結(jié)合)。

	深圳市金標(biāo)達(dá)管理顧問有限公司（以下簡稱金標(biāo)達(dá)）是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的專業(yè)管理咨詢機(jī)構(gòu)，具有深圳市中小企業(yè)服務(wù)中心頒發(fā)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)備案，為廣東省企業(yè)管理咨詢和培訓(xùn)行業(yè)首批“AAA級資質(zhì)（較高等級）”企業(yè)和廣東省企業(yè)管理咨詢協(xié)會(huì)副會(huì)長單位，被評為2013年度廣東省咨詢行業(yè)50強(qiáng)， 2014年被國家質(zhì)量信用企業(yè)征信評測等相關(guān)機(jī)構(gòu)評為廣東省較佳誠信企業(yè)。


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