寧波正昊企業管理咨詢有限公司,公司從事質量管理體系(9001、16949),環境管理體系(ISO14001),職業健康及安全管理體系(OHSAS18001)咨詢認證、IATF16949認證咨詢公司，多年的咨詢經驗,在五金、塑料、橡膠、紡織、電器、建筑、制藥、汽車、航空、石油、服務性行業等領域咨詢多家公司。應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制:a)為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批準;b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準;c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發;g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。4.2.4記錄的控制為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。5 管理職責5.1管理承諾高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據:a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;b)制定質量方針;c)確保質量目標的制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質量方針:高管理者應確保質量方針:a)與組織的宗旨相適應;b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質量目標的框架;d)在組織內得到溝通和理解;e)在持續適宜性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質量目標高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a)]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。5.4.2質量管理體系策劃高管理者應確保:a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款4.1的要求;b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限基于教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。6.2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。6.3 增加了6.3c:增加了支持(如運輸 或通訊或信息系統/ERP系統)、策劃、提供、維護全方面評價。增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和服務(如回收或產品的終處置)。生產和服務包括產品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。闡明確認過程的重要性，過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校、內審員的確認 )7.5.4顧客財產:增加了注解-闡明知識產權和私人信息為顧客財產(如保險公司，銀行等)。增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。8.2.1:顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調查、已提交產品質量信息、用戶意見調查，失去業務的分析、表揚、**聲明、銷售報告等。8.2.2內部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內審計劃、簽到表、內審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。8.2.3過程的監視和測量:1.刪掉了后一句話，即，"以確保產品的符合性"2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點，此注釋希望組織確定過程監視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質量體系所有過程)。8.2.4產品的監視和測量"中，將"除非得到有關授權人員的批準，不應放行產品和交付服務"改為"除非得到有關授權人員的批準，已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務"和"注:能夠記錄符合接受準則的證據或以其他方式在策劃安排中予以規定"，強調向顧客放行產品和交付服務時應特別慎重，應得到有關授權人員的批準，并記錄符合接受準則的證據或以其他方式在策劃安排中予以規定。8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標準要求的，要開立主要不符合項。折疊編輯本段審核目的過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。標準內容ISO國際標準化組織國際標準ISO9001:2008質 量 管 理 體 系 要 求Quality management systems - Requirements稱之為"PDCA"的方法可適用所有過程。PDCA模式可簡述如下:P(**N)-策劃:根據顧客要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程;D(DO)-實施:實施過程;C(CHECK)-檢查:根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果;A(ACT)-改進:采取措施，以持續改進過程業績。0.3 與ISO9004的關系ISO9001:2008和IS09004:2009是質量管理體系標準主導的兩類模式:一類為ISO9001:2008為代表的質量管理體系要求標準(含各行質量管理體系要求標準，如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特點是對質量管理體系具體活動提出通用或性要求，思路是"以少的一致要求提品符合性**和信任"，其評價手段是符合性評價。另一類則是以ISO9004:2009標準及各類績效評價準則一類為ISO9001:2008為代表的質量管理體系要求標準(含各行質量管理體系要求標準，如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特點是對質量管理體系具體活動提出通用或性要求，思路是"以少的一致要求提品符合性**和信任"，其評價手段是符合性評價。另一類則是以ISO9004:2009標準及各類績效評價準則為代表的指南標準，其特點是應用質量管理的原則，為提升組織整體績效及可持續性提供公認有效途徑的信息，評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標準建立管理體系的組織，在推進組織整體持續發展方面發揮作用。ISO9004:2009除了特別關注改進一個組織的總體業績與效率，將源于ISO9000:2005八項管理原則的組織成熟度描述為:初學型組織、前攝型組織、彈性組織、創新型組織、可持續組織五種類型。對于高管理者希望追趕ISO9001要求，通過業績持續改進，追求成熟的組織，ISO9004:2009推薦了指南。在組織有意愿并在合同條件下，ISO9004:2009可用于認證或成熟度評估。0.4 與其他管理體系的相容性為了使用者利益，本標準開發中考慮到與ISO14001:2004相互趨近，以增強兩類標準的相容性。

寧波正昊企業管理咨詢有限公司是一家從事各種體系認證咨詢管理、企業管理體系認證、產品認證、企業管理落地，管理咨詢等綜合機構，公司擁有多名國內企業管理咨詢師、體系認證咨詢師、職業驗廠人員、十環認證咨詢師。業務遍及寧波市(余姚市、慈溪市、奉化市、寧海縣、鎮海區、象山、北侖區、鄞州區、海曙區、江東區、江北區)、臺州、溫州、金華、嘉興、海寧、杭州、舟山市等浙江省內外。

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