多效蒸餾水機工作原理
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機是目前應用最為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
技術特點
· 結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
· 三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
· 電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
· 雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。
· 換熱管采用優(yōu)質無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
· 三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
· 使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
· 隔熱:蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
· 僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
· 經濟節(jié)能:多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
· 控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。
· 無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
· 整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試
科治系列蒸餾水機工作原理
科治系列多效蒸餾水機的流程如下:原料水在一效預熱器被工業(yè)蒸汽加熱,進入以后各效預熱器被二次蒸汽繼續(xù)加熱;到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱;然后在蒸發(fā)器頂部經分水裝置,均勻地分布進入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā),產生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被輸送到下一效,作為次效蒸發(fā)器的原料水,以后各效與此類似,未被蒸發(fā)的進入下一效,直到最后一效仍未被蒸發(fā)的,將作為凝結水排放;被蒸發(fā)的原料水,現在是二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,經中上部特殊分離裝置處,進入純蒸汽管路,作為次效的熱源;二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結成蒸餾水;各效過程與此相似,各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并經過與冷卻水、原料水換熱,冷卻成為蒸餾水;經過電導率的在線檢測,合格的蒸餾水作為注射用水輸出,不合格的蒸餾水將被排放。
原料水轉化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經過三次分離作用:在最初進入蒸發(fā)器后,沿列管向下流動,同時蒸發(fā),這是第一次分離;被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返,雜質在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發(fā)的原料水,即二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,到中上部特殊分離裝置處,進行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過,對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業(yè)蒸汽在第一效的蒸發(fā)器和預熱器對原料水進行加熱,熱量被吸收后成為凝結水排出機外。在冷凝器中,有一種不能凝結成水的一部分氣體,被稱作不凝性氣體,此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。
根據機型的不同,在各效蒸發(fā)器上也可能設有不凝氣體連續(xù)排放裝置。
1. 工業(yè)蒸汽
2. 凝結水排放
3. 濃縮水排放
4. 冷卻水出
5. 蒸餾水
6. 冷卻水入
7. 原料水入
8. 不凝氣體排放
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