它包括了質量管理體系 要求 除8.3外的全部條款。理由如下：本公司按照顧客提供的要求進行生產，公司提供的產品實現過程不涉及產品和服務的設計開發，也不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任，對增強顧客滿意也不產生影響。
本手冊應用于公司從事鏡片的生產，所涉及的所有人員、場所和過程。
對內用于內部質量管理，對外（包括認證機構）用于評定和證實本公司滿足顧客要求與適用的法律法規要求的能力。同時，本手冊的IATF16949標準以下條款不適用：
a）8.3.2.3 帶有嵌入式軟件的產品的開發；
b）8.4.2.3.1 汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品；
c）10.2.5 保修管理體系不適用；
應建立供應鏈管理體系，識別關鍵零部件供應商，并確定合格供應商評價標準，對供應商及其關鍵零部件進行評價和選擇，在采購活動中規范實施并進行日常監督管理。
應保留對合格供應商的評價、選擇、管理記錄。
應識別關鍵零部件供應鏈，在零部件總成至原材料的供應鏈上，掌握各材料、零件、部件的性能、成分、尺寸等技術條件狀態，以及合格供應商名稱，予以控制并保存。
企業應將影響車輛關鍵性能和功能的部件，與安全、節能、環保、防盜性能直接相關或有關的部件和材料，作為關鍵零部件和材料予以控制和管理。
企業應將影響車輛關鍵性能和功能的部件，與安全和法規性能直接相關或有關的部件和材料，作為關鍵零部件和材料予以控制。具體要求如下：
1、對關鍵零部件的界定
發動機、變速箱、副駕駛安全氣囊總成、左前制動器、安全氣囊控制器、駕駛座安全帶、副車架總成、右前制動器、ABS控制器、副駕駛座安全帶、后軸總成、左后制動器、ECU、左后安全帶、轉向機總成、右后制動器、制動泵及助力器、右后安全帶、燃油箱總成、左前座椅總成、轉向柱總成、中后安全帶、主駕駛安全氣囊總成、右前座椅總成、組合儀表、左傳動軸總成、右傳動軸總成、鑰匙識別號、車身骨架（A/B/C柱、頂蓬支架、車身地板等）。
2、對關鍵零部件供應商管理
查閱合格供方清單，關注新產品的供方、新加入的供方、出現問題的供方、不合格品率/附加運費/質量罰款較高的供方、關鍵總成的供方、產品出現改動的供方，是否按照規定要求進行選擇評價供方，調閱相關記錄；
查閱產品批準和供方評價記錄，抽樣3-5個關鍵零部件。" 供應商管理的職責劃分要求有明確的文件說明或者程序文件支撐 5.5.1職責和權限
合格供應商清單（說明哪些是關鍵重要件） 7.4.1采購過程
供應商潛在評價管理辦法、審核記錄(新開發的供應商） 7.4.1采購過程
供應商業績評價管理辦法（含商務、開發和質量） 7.4.1采購過程
供應商采購協議，訂單合同 7.4.1采購過程
全尺寸和全性能的檢驗，即產品的OTS認可報告 8.2.4產品的監視和測量
與安全、節能、環保、防盜性能直接相關或有關的部件和材料的梳理（新版特別要求）---清單 7.2.1與產品有關要求的確定7.2.2與產品有關要求的評審
關鍵零部件和材料控制和管理 7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證

開展PFMEA的時機：
PFMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此PFMEA應在以下情況下開展：
在過程設計概念形成，設計方案初步確定時開始PFMEA；
在過程設計的各個重要階段，對PFMEA進行評審、修改；
在過程設計文件完成之后完成PFMEA工作；
在進行過程設計修改時對PFMEA進行重新評審和修改。
PFMEA活動的實施：
由工程、生產、品管、生管、制造相關人員成立多方論證小組。
多方論證小組根據過程流程圖、特性清單、產品技術要求、過程特性參數、制造和裝配要求和現有的PFMEA資料對過程潛在失效模式及后果進行分析。
按下列要求填寫PFMEA表格：
FMEA 編號：按過程號編號
項目名稱：填入所分析項目的名稱。如零件/系統
設計責任部門：填入產品設計部門和/或小組名稱
編制者：填入負責編制的人員姓名、電話及所在部門名稱。
車型年：填入設計將要應用或影響的車輛年/項目（如已知）。
關鍵日期：填入初次FMEA預定完成的日期，該日期不應超過產品加工圖完成的日期。
FMEA日期：填入編制FMEA初稿的日期及新修訂的日期。
主要參加人：填寫執行此項工作的各責任部門和負責人（或參與人）。
設計功能要求：簡單描述被分析的產品或零件的功能和使用特性，若設計中包括許多具有不同失效模式的特性，應把這些行性作為立的一項列出處理。
潛在失效模式：是指零部件可能發生的不符合設計功能的失效形式，是對具體特性不符合要求的描述，它可能是引發上一級系統失效的起因，也可能是下一級零部件失效的后果。在FMEA準備中，應假定提供的零件/材料是合格的。
潛在失效后果：是指失效模式對顧客感受到的功能的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續工序或工位、代理商、終用戶。當評價潛在失效后果時，應依據顧客可能注意到的或經歷的情況來描述失效的后果。對終用戶來說失效的后果應一律用產品或系統的性能來描述（如噪音、工作不正常、發熱、外觀不良、不起作用、間歇性工作等）；若顧客是下一道工序、后續工序或工位，失效的后果應用過程/工序性能來描述（如無法緊固、不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者、損壞設備等）。
嚴重度（S）：是指潛在的失效模式對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標，嚴重度僅適用于失效的后果。評價指標分為“1”到“10”級，按嚴重程度依次遞增。

1、合格的監視和測量設備；
2、監視和測量設備合格狀態標識；
3、檢定證書、校準記錄；
4、偏離校準狀態處置記錄；
5、測量系統更新措施；
6、MSA報告；
7、內部實驗室范圍說明；
8、量具清單；
9、檢定計劃；
10、檢具清單。

1、產品標識卡；
2、生產批號；
3、顧客/供方財產清單；
4、倉庫臺賬；
5、防護檢查記錄；
6、交付防護良好的產品；
7、溫濕度記錄；
8、倉庫定期檢查記錄；
9、盤點記錄；
10、周轉率報告；
11、安全庫存規定；
項目溝通
項目組定期舉行會議，總結階段計劃完成情況、項目狀態與存在問題，確定下一階段工作計劃。
項目組成員每次至客戶方現場進行管理技術服務后，均應及時填寫《工作日志》，記錄工作的日期、時間、詳細工作內容等信息，經客戶確認后及時報項目管理員，如在項目實施過程中與客戶配合存在問題，應及時向項目管理員反饋，項目管理員無法立處理時，應向技術部部長報告協調處理。
問題跟蹤
項目組成員在遇到暫時不能解決的問題時，應填寫《問題記錄單》，并在隨后的工作中跟蹤解決情況，問題緊急時應立即報告尋求支援。問題的解決過程及結果應記錄在《問題記錄單》中。

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我們的業務
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