概述CE的適用范圍 – 歐盟成員國(guó)名單目前15個(gè)成員國(guó)德國(guó)，英國(guó)，法國(guó)， 意大利，西班牙，荷蘭，比 利時(shí)，葡萄牙，瑞典，奧地利，芬蘭，丹麥，愛(ài)爾 蘭，盧森堡2004年增加6個(gè)成員國(guó) – 波蘭，匈牙利， 捷克， 斯洛文尼亞，塞浦路斯以后再增加6個(gè)成員國(guó) – 羅馬尼亞，保加利亞，立 陶宛，拉脫維亞，馬耳他如下國(guó)家雖非歐盟但仍需要CE 標(biāo)志：歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA 的共4 個(gè)成員國(guó)中除瑞士以外的 其它3 個(gè)成員國(guó)。冰島,列支敦斯登,挪威.半歐盟國(guó)家︰土耳其。因等原因不被歐盟接受,但是其決心要加入歐盟組織,所以把CE 列為 進(jìn)入土耳其的強(qiáng)制性要求。指令目的? 澄清歐盟市場(chǎng)上的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的定義和義務(wù)，制造商和進(jìn)口商相關(guān)的義務(wù)? 明確制造商在產(chǎn)品的符合性評(píng)估活動(dòng)中承擔(dān)責(zé)任? 更全面的措施追溯產(chǎn)品的供應(yīng)鏈，加強(qiáng)市場(chǎng)活動(dòng)，禁止不合格產(chǎn)品或有風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)**通CE認(rèn)證的基本流程? 確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令(Directive)及相應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（Harmonised standards）? 比較指令基本安全要求，確認(rèn)采取符合性措施（即合格評(píng)定模式的選用，8個(gè)模式）? 確認(rèn)立的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（Notified Body 公告機(jī)構(gòu)）參與是必須的? 產(chǎn)品檢驗(yàn)（檢驗(yàn)產(chǎn)品的符合性,基于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試或者其他形式）? 建立技術(shù)文件 （Technical documentation）? 公告機(jī)構(gòu)檢查或者做自我評(píng)估? 起草并簽署符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）? 產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志（CE marking）? 跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展4/如何成為公告機(jī)構(gòu)各指令根據(jù)產(chǎn)品類別的不同，對(duì)應(yīng)不同的認(rèn)證模式，有時(shí)同類產(chǎn)品可以選擇多種不同的模式進(jìn)行認(rèn)證。公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證模式的獲取是基于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的，見(jiàn)右圖。比如，模式A1、 A2的獲得是基于ISO17025或者ISO17020+ISO17025(涉及測(cè)試的情況下）或者ISO17065+ISO17025(涉及測(cè)試的情況下）。PS: 對(duì)于Inhouse-body（即制造商所在地的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)）同樣適用20

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