有藥品價(jià)格暴漲近百倍！
▍幕后推手是它
日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集采中心發(fā)布通知，7家企業(yè)的14個(gè)藥申請(qǐng)取消掛網(wǎng)資格，并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函。
文章發(fā)出后，有微友給賽柏藍(lán)透露一些藥品退出市場背后的玄機(jī)——原料藥的控制，是主要的推手。并以上述14個(gè)藥品中的“氟哌啶醇注射液”為例，進(jìn)行了解讀。
進(jìn)口原料藥：

▍原料藥壟斷，到了離譜的程度
原料藥壟斷導(dǎo)致藥品漲價(jià)、斷供的消息層出不窮。
2019年11月23日，央視就對(duì)“別嘌醇片”價(jià)格上漲做了報(bào)道，在這起典型的短缺藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施壟斷的案件中，涉事藥企與其關(guān)聯(lián)銷售公司協(xié)商分割銷售市場，統(tǒng)一調(diào)高別嘌醇片價(jià)格，致使下游藥品價(jià)格高企，供應(yīng)緊張。
報(bào)道顯示，這種原料藥動(dòng)輒上漲20倍，但這還不算夸張的。
▍價(jià)格上漲百倍
2019年5月8日，據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)》報(bào)道，廣東一家老牌藥企董事長倒苦水“原料藥被壟斷現(xiàn)象非常嚴(yán)重”，如感冒清的生產(chǎn)企業(yè)都需要用嗎啉胍作為輔料，但全國只有一兩家企業(yè)生產(chǎn)這種原料藥，價(jià)格從原來的每噸一兩萬元飆漲到一百萬元左右，“非常離譜”！
類似的案例舉不勝舉，其實(shí)國家**對(duì)短缺藥、原料藥價(jià)格壟斷案件的查處已覆蓋山東、重慶、湖北等十多個(gè)省市，涉案原料藥包括別嘌醇、異煙肼等多個(gè)品種，經(jīng)濟(jì)制裁總額約1613萬元。
不過，從金額上看，力度恐怕還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
▍違法成本低
曾有位藥企老總在經(jīng)銷商年會(huì)上，醉后豪言：公司根本不用靠制劑產(chǎn)品掙錢，就是賠錢也沒關(guān)系，控原料藥才主要生意。
行業(yè)也流傳一個(gè)故事：某藥企壟斷原料藥，被地方**罰了800萬，立馬就交了。當(dāng)然交的利索，人家掙了2個(gè)億！
違法成本一旦遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于收益，犯罪就很難有效被控制，原料藥壟斷也是如此。不過還是應(yīng)該有所期待。
▍**發(fā)力打擊壟斷
2019年9月23日，**發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南(征求意見稿)》，11月23日公布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南》，對(duì)原料藥壟斷的界定、市場表現(xiàn)等各個(gè)方面都有定義。
密集發(fā)文，重視程度可見。假以時(shí)日，原料藥壟斷的現(xiàn)象，或許會(huì)有大的改觀。

藥品是指用于預(yù)防、**、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
┌─────────────專業(yè)藥品通關(guān)─────────────┐
萬君供應(yīng)鏈管理（中國）有限公司
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注意：**藥品進(jìn)口就只有，上海，廣州才可以。
藥品進(jìn)口所需單證：
1.合同
2.發(fā)票
3.裝箱單
4.提貨單
5.藥品進(jìn)口通關(guān)單
藥品進(jìn)口操作難點(diǎn)在于藥品進(jìn)口通關(guān)單，一般需要企業(yè)去清關(guān)所在地的藥監(jiān)局辦理，如有需要，我司可幫忙遞交資料。
如果您想進(jìn)口藥品、請(qǐng)直接聯(lián)系我。因?yàn)樗幤愤M(jìn)口有許許多多細(xì)節(jié)性的問題，比如 一次性進(jìn)口藥品批件申請(qǐng)資質(zhì)如何申請(qǐng)、許可條件是什么、申請(qǐng)人有無限制、時(shí)限、審批費(fèi)用等等。流程和資料很簡單，但是細(xì)節(jié)性的問題需要我和您直接溝通，如果能面議那再好不過。請(qǐng)電話、微信、QQ聯(lián)系我。
報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)人 洪先生
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進(jìn)口顧問：洪先生 聯(lián)系電話： 座機(jī)-
一、 進(jìn)口藥品流程
1.進(jìn)口商檢。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)****《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
2.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，****進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
二、進(jìn)口備案
報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，需要提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單發(fā)票、購貨合同、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書及包裝標(biāo)簽樣式的全部復(fù)印件并加蓋公章。
1. 填寫《進(jìn)口藥品報(bào)價(jià)單》
2. 審查上述****。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》同時(shí)向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書》
3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等。
備注：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是進(jìn)口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理


三、辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單的資料
原產(chǎn)地證
一次性進(jìn)口藥品批件
箱單合同發(fā)票
進(jìn)口企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
真實(shí)性自我說明
授權(quán)委托書
藥品說明書
藥品包裝樣式
報(bào)檢單



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根據(jù)《**關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《**辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見的通知》（國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）、《藥品注冊(cè)管理辦法》
（國家食品藥品監(jiān)督管理局令2007年*28號(hào)）、《藥品進(jìn)口管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署令2003年*4號(hào)）及《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年*230號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，對(duì)符合條件的藥物研制過程中所需對(duì)照藥品，可予以一次性進(jìn)口。


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2.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，****進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
二、進(jìn)口備案
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1. 填寫《進(jìn)口藥品報(bào)價(jià)單》
2. 審查上述****。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》同時(shí)向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書》
3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查
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（國家食品藥品監(jiān)督管理局令2007年*28號(hào)）、《藥品進(jìn)口管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署令2003年*4號(hào)）及《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年*230號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，對(duì)符合條件的藥物研制過程中所需對(duì)照藥品，可予以一次性進(jìn)口。

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