是否對確保產品符合規定要求的監測過程和所需的監控設備進行了識別。



如何確保測量能力方法與測量要求相一致。


測量和監控設備方法滿足以下要求（適用時）
定期或使用前校準和檢定。
不存在對照可追溯的國家或國際設備時是否記錄校準的依據。
防止調整不當而使校準失效。
在搬運/保養和儲存期間防止損壞。
保存校準記錄。
當發現偏離校準狀態時，是否評估以往結果的有效性，并采取適當措施。
在使用前是否進行確認。






檢測設備有無明確的有效性的標識。




當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，是否進確認。

4 組織環境
4.1 理解組織及其環境
組織應確定與其目的相關并影響其實現其FSMS預期結果的能力的外部和內部因素。
組織應識別，評審和更新與這些外部和內部因素相關的信息。
注1：因素可包括積極和消較因素或需要考慮的條件。
注2：該組織通過考慮外部和內部因素可以促進對背景的理解，這些因素包括但不限于國際的、國家的、地區和區域的以及該組織的法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境、網絡安全和食品欺詐、食品防御和故意污染、知識和性能等。
4.2 理解相關方的需求和期望
為確保組織能夠持續地提供符合食品安全相關法律法規和客戶要求的產品和服務，組織應確定：
a）與FSMS相關的利益相關方；
b）FSMS相關方的相關要求。
組織應識別，評審和更新與利益相關方及其要求相關的信息。
4.3 確定食品安全管理體系的范圍
組織應確定FSMS的邊界和適用性，以確定其范圍。范圍應規定FSMS中包含的產品和服務，過程和生產現場。范圍應包括可能對其較終產品的食品安全生產影響的活動，過程，產品或服務。
在確定此范圍時，組織應考慮：
a）4.1中提及的各種外部和內部因素；
b）4.2中提及的相關方的要求。
范圍應作為成文信息保持和保留。
4.4 食品安全管理體系
組織應根據本標準的要求建立、實施、保持、更新和持續改進 FSMS，包括所需的過程及其相互作用。
4.4 監視和測量設備的管理和使用、維護。
4.4.1品質部/行政部負責對所有監視和測量設備進行統一編號，編制“計量器具臺帳”進行管理。
4.4.2 各部門使用過程中應保護好監視和測量設備校檢狀態的標識。
4.4.3 各監視和測量設備在使用過程中，嚴禁私自拆裝、調整或撕毀校準標簽，防止造成失效和損壞，影響監視和測量結果。
4.4.4 監視和測量設備使用和維護有適宜的環境要求時應符合器具生產廠家使用說明書要求，搬運和貯存期間要確保準確度和適用性完好。
4.4.5 使用時嚴格按設備操作要求進行作業，必要時進行調整或再調整。
4.4.6 在現場使用的監視和測量設備，經修理或在測量工作中發現監視和測量設備的準確度有偏差時，應及時報告部門責任主管進行校驗或送外進行校準。
4.4.7當公司使用計算機的軟件用于規定要求的監視與測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。
4.5監視和測量設備的修理和報廢
4.5.1監視和測量設備損壞或失效時，由相關人員交由品質部統一送到原生產廠家或合格的計量單位進行修理、重新校驗，合格后方可使用。
4.5.2當發現正在使用的監視和測量設備未處于校準狀態或有故障時，有關人員應及時通知品質部處理，并對以前的檢驗和試驗結果的有效性重新進行審核，并加以記錄，必要時采取相應的糾正措施。
4.5.3監視和測量設備無法修復、需要報廢時，使用部門應填寫“報廢申請單”，經品質部主管審核，總經理批準后予以報廢。報廢的監視和測量設備應貼上“報廢”標識，送倉庫隔離處理，并在“計量器具臺帳”上注明。

操作性前提方案是否形成文件。
由每個方案控制的食品安全危害。
控制措施
監視程序，以證實實施了操作性前提方案
當監視顯示操作性前提方案失控時，所采取的糾正和糾正措施
職責和權限
監視記錄




操作性前提方案執行情況與記錄是否及時。








水的安全性（水、空氣、蒸汽冰等）供給
采購材料（原、輔、包裝材料）
廢棄物、污水處理、清理
儲存和運輸的管理
交叉污染的預防措施
清潔和消毒
鼠蟲害控制
人員衛生

實施危害分析的預備步驟
是否規定了保持和更新實施危害分析需要的信息的要求。并又收集了相關信息


HACCP小組有無變更



產品特性的變更


原、輔料和產品接觸材料變更或完善


終產品特性的描述有無變更或完善




產品名稱、標識
成分
化學、生物、物理特性
保質期、儲存條件
包裝
標志和（或）處理、制備及使用的說明書
分銷方式





預期用途描述一階段后有變更或完善





*一階段審核后，組織對流程圖的修改及控制措施

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