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    備案信息及檢驗等事宜,需按要求進行準備
    申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產企業,應當參照原食品藥品監管總局發布的《關于發布上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(2017年 *10號)相關要求,進行境內責任人授權、備案系統用戶名稱注冊、產品備案信息報送、備案信息憑證打印等相關工作。
    關于進口非特殊用途化妝品檢驗報告、境內化妝品企業委托境外企業生產等有關事宜,參照原食品藥品監管總局辦公廳《關于明確浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關事宜的通知》(食藥監辦藥化管〔2017〕72號)執行。
    化妝品備案
    十.送檢時提交資料注意事項
    如果向上海疾病預防控制中心申請檢驗,需按照“一二三”原則準備送檢材料。
    即:一份產品配方,兩份檢驗申請表、三份使用說明書,配方和說明書需要加蓋生產企業公章。同時要準備一電子版送檢清單(檢驗機構提供),按照要求填寫表格,表格中所填項目必須與行政許可申請表中相應部分完全一致,當提交給檢驗機構后,以上內容不能夠再作修改。
    美白祛斑類化妝品中有哪幾類功能性成分?
    對于東方人來說,美白一直是化妝品市場上的一個永恒主題,產品劑型也多種多樣。此類化妝品通過添加不同的功能性成分,可從不同角度達到美白的目的。
    (1)抑制黑色素生成的美白劑
    黑色素是影響皮膚白皙較主要的一類色素,抑制黑色素的生成自然就是美白產品較重要的一個良好目的。黑色素是在黑素細胞內生成的,而黑素細胞存在于皮膚表皮的基底層,所以這類功能性成分必須滲透入皮膚,到達基底層才可發揮其功效,這是一個比較難解決的問題,因為角質層的天然屏障是很難透過的,因此這也是許多美白化妝品作用不理想的一個很重要的原因。目前市場上常用的抑制黑色素生成的美白劑主要有熊果苷及其衍生物、曲酸及其衍生物、維生素C及其衍生物、內皮素拮抗劑、甘草黃酮、花青素,以及綠茶、杜鵑花、葡萄籽、紅景天等植物提取物。
    (2)阻斷黑色素轉運的美白劑
    黑色素在黑素細胞內生成后,黑素小體會沿黑素細胞的樹枝狀突起轉運到周圍的角質形成細胞中,影響皮膚顏色。黑素運輸阻斷劑能夠降低黑素小體向角質細胞的傳遞速度,減少各表皮細胞層的黑素含量,達到美白作用。如煙酰胺、壬二酸、綠茶提取物等。
    (3)剝脫劑
    此類物質通過軟化角質層,加速角質層死亡細胞脫落,促進表皮新陳代謝,使進入表皮中的黑素小體在代謝過程中隨表皮的快速更新而脫落,以減輕其對皮膚顏色的影響,如果酸、溶角蛋白酶等。其中果酸化學性的剝脫作用刺激性較強,用量不能過大,而溶角蛋白酶屬于生物性的剝脫劑,作用溫和,一般不會產生刺激。
    上述三類物質都是針對黑色素產生作用的美白劑,第一類是從源頭抓起,抑制黑色素的產生;第二類和第三類是針對黑色素已經生成的情況,其中第二類是針對黑素細胞內還沒有轉運出來的黑色素,第三類是針對已經從黑素細胞內轉運出來到達周圍角質形成細胞中的黑素小體。所以,這三類美白劑是針對黑色素從無到有、到脫離人體的三個不同階段而產生不同的作用。
    祛斑的機制與美白類似,只是祛斑產品針對的是已經產生的色斑,主要是通過添加剝脫劑的方式達到淡化或消除色斑的目的。祛斑化妝品在我國屬于特殊用途化妝品,由于美白產品中添加的功能性原料與其相似,所以,現在我國也把美白產品作為特殊用途化妝品進行監管。另外,無論是美白還是祛斑,都必須做好日常防曬護理,以防止由于紫外線輻射而引起色素沉著的皮膚黑化現象。
    不合格的美白祛斑化妝品容易出現汞**標。汞是化妝品中明確規定禁止加入的原料,在2015年版《化妝品安全技術規范》中明確指出,化妝品中汞含量≤1mg/kg。氯化氨基汞能夠干擾黑色素的生成,美白效果迅速,而且其價格比其他美白原料便宜。因此,一些不正規企業為了滿足消費者追求快速美白的心理,添加了這種禁用物質,從而出現汞**標現象。另外,氫醌也是我國禁止使用的美白原料,如果化妝品中有一種特殊的類似醫院病房消毒的氣味,就有可能加入了較高濃度的氫醌,會導致皮膚過敏甚至出現*性白斑,如白癜風,很難緩解。因此,美白祛斑化妝品有一定的風險,購買前需謹慎。
    化妝品備案
    產品申報配方具體有什么要求?
    (一)應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱(國際化妝品原料名稱)(國產產品除外)、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容的配方表,字號不小于小五號宋體;
    (二)應提供全部原料的名稱,實際含量以百分比計,并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量**計);復配原料必須以復配形式申報,并應標明各組分在其中的含量(以百分比計);特殊情況,如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說明,全部原料按含量遞減順序排列;
    (三)配方原料(含復配原料中的各組分)的中文名稱應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱,無INCI名稱或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名,但復配原料除外;
    (四)著色劑應提供《化妝品衛生規范》上載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;
    (五)含有動物臟器組織及血液制品提取物的,應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明;
    (六)凡在產品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的,應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);
    (七)《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的,還應提交由原料生產商出具的該原料的質量規格證明;
    (八)分裝組配的多劑型產品(如染發、燙發類),或存在于同一不可拆分包裝內的不同配方內容物組合而成的產品,應將各部分配方分別列出;
    (九)許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致;
    (十)凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品,應當提供基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。


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    北京匯誠佳業國際企業管理有限公司,是專業從事化妝品申報,化妝品備案,化妝品注冊,進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構,主營業務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》(以下簡稱《批件》),同時提供客戶標簽制作、商標申請、協助海關報關和代理公司注冊、化妝品政策法規及相關信息的解讀等審批配套業務。公司創始人于08年開辦化妝品代理申報公司,后續變更至現在公司,至今已十余年申報經驗。我們一直致力于化妝品申報的研究,公司員工均系此領域*專業人員及外聘*,業務嫻熟,技術力量雄厚。已經為國內外數百家化妝品生產企業和經銷商成功獲取申報批文,尤其對韓國、閩臺、日本、歐洲等國家有豐富的業務經驗和資源。**合作伙伴的一致認可。我們秉承著:誠信專業,嚴謹認真,優質周詳,*快捷的服務理念,以客戶的較大利益為目的,幫助您較快的把握市場先機。


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